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帕妥珠單抗(Pertuzumab)
帕妥珠單抗(Pertuzumab)
【藥品屬性】
早期乳腺癌轉移性乳腺癌
【藥品簡介】 帕妥珠單抗是一種重組人源化單抗,其靶向細胞為人表皮生長因子受體2蛋白(HER2)的二聚化結構區,通過抑制配體-啟動細胞內信號的兩條主要信號通路,絲裂原-激活的蛋白(MAP)激酶和磷酸肌醇3 - 激酶(PI3K),從而導致細胞生長停止和凋亡。
【藥品特色】 單獨帕妥珠單抗抑制人腫瘤細胞增殖,而帕妥珠單抗和曲妥單抗的聯用顯著增強抗腫瘤活性。

【規格】

  帕妥珠單抗420 mg/14 mL,帕妥珠單抗單次用小瓶。


【適應癥】

  1)轉移性乳腺癌:與曲妥珠單抗和多西他賽聯合用于未接受夠抗HER2基因治療的HER2陽性轉移性乳腺癌患者。

  2)早期乳腺癌:與曲妥珠單抗聯合:①作為新輔助化療,用于HER2陽性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌(直徑大于2 cm或淋巴結陽性)的患者②作為輔助化療,用于HER2陽性伴復發高風險的早期乳腺癌患者。


【用法用量】

  起始劑量:75mg/㎡,觀察有無靜脈輸注反應;耐受后用藥加至100mg/㎡,每三周給藥一次。

  使用方法:只為靜脈輸注給藥,不要靜脈推注或丸注給藥;帕妥珠單抗不要與其它藥物混合。


【不良反應】

  用帕妥珠單抗與曲妥單抗和多西他賽聯用最常見不良反應(> 30%)是腹瀉,脫發,中性細胞減少,惡心,疲乏,皮疹,和周圍神經病。


【注意事項】

  1)胚胎-胎兒毒性:給予妊娠婦女可能發生胎兒危害。

  2)左心室功能不全:監視LVEF,適當時撤消帕妥珠單抗給藥。

  3)帕妥珠單抗超敏性反應或過敏反應:監視體征和癥狀。如發生重要帕妥珠單抗輸注相關反應,減慢或中斷輸注帕妥珠單抗并給予適當醫藥治療。

  4)HER2測試:應由熟練的實驗室按照FDA批準的檢驗進行。


【在特殊人群中使用】

  1)哺乳期女性:終止哺乳或終止帕妥珠單抗,考慮帕妥珠單抗藥物對母親的重要性。

  2)育齡期女性:忠告女性應預防妊娠,鼓勵患者參加MotHER妊娠注冊。




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